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杏宇登入:「乐明药业」获近亿元融资,加速经皮给药制剂研发及商业化

作者:admin 来源:杏宇 时间:2024-06-07 12:33:56 点击:

[文章前言]:杏宇登入: 沐鸣2获悉,「乐明药业」近日获近亿元融资,由中金私募领投,成铭资本跟投,老股东富汇创投和锐合资本继续加码,浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。 本轮融资将助
杏宇登入:

沐鸣2获悉,「乐明药业」近日获近亿元融资,由中金私募领投,成铭资本跟投,老股东富汇创投和锐合资本继续加码,浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。

本轮融资将助力公司创新制剂品种的研发、生产、注册,并重点加速推进核心产品氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏的商业化生产和市场推广。

经皮给药领域,由于非侵入性、患者顺应性高及能够提供稳定的药物释放等优点,一直是药剂学研究的热点。“经皮给药领域现有市场规模大,增速快,未来潜力无限。同时研发壁垒高,制备工艺复杂,商业化生产难度大,存在着巨大的临床未满足需求。”乐明药业董事长顾丹辉表示。

乐明药业成立于2019年,专注经皮给药领域的产品开发及商业化;当前已经建立三大制剂研发平台,即:Cataplasms(凝胶贴膏)、Tape(热熔胶贴剂)及Patch(溶剂胶贴片)。据了解,其两个核心品种分别为氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏,当前已进入IND补充材料审理阶段,获批上市的前景明朗,且有望冲击首仿获批。

中国慢性疼痛患者人群庞大,且随着人口老龄化的加速,患病人群也在扩大。《中国疼痛医学发展报告》显示,中国慢性疼痛患者超过3亿人,患病率随着年龄的增长有所增长。非甾体抗炎药,是慢性疼痛的重要治疗方式,其中凝胶贴膏优势显著。

在增速很高的化学凝胶贴膏中,氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏是典型的大品种,长期占据院内市场贴剂销售额前两位。据米内网等数据,氟比洛芬凝胶贴膏2021年终端销售额超24亿元,由中国生物制药旗下的泰德制药独家生产;洛索洛芬钠凝胶贴膏市场规模也超15亿元。随着近年的快速增长,两大品种的总规模或已超过50亿元,一直是国内企业申报抢仿的热门品种。

但化学凝胶膏贴开发并非易事,在基质配方、制备工艺、药物释放体系等方面都有特定要求,尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难,因此既往多家企业在氟比洛芬凝胶贴膏等产品的仿制开发上折戟。乐明药业的两款化学凝胶贴膏若顺利获批上市,有望在商业化方面取得跨越式增长。

在生产方面,乐明药业引进了多套进口精密生产线,具备年产五亿片的大规模商业化生产能力。另外,其还通过国际合作开发,引进了纳米载药、微球载药等其他前沿制药技术。

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